Verificación de la sensibilidad y especificidad de la prueba ELECSYS Anti-SARS-CoV-2S en el analizador inmunológico Cobas E 411, Lima 2022

Abstract

Introducción: En la actualidad la infección por el virus de SARS CoV 2 es una problemática en la salud pública, en el Perú el número de contagios y fallecidos es elevado, la prueba de laboratorio estándar es la RT - PCR, pero surge la necesidad de crear pruebas que sean rápidas, sensibles y de fácil operación. Las pruebas serológicas que son usadas en la detección de anticuerpos del COVID 19, siendo primordial que los laboratorios verifiquen su desempeño en las propias condiciones del laboratorio. En este estudio se evalúa la prueba Elecsys Anti-SARS-CoV 2S inmunoensayo usado para la determinación cuantitativa de anticuerpos por el método de electro-quimioluminiscencia de la casa comercial Roche. Objetivo: Verificar la sensibilidad y especificidad de la prueba Elecsys Anti-SARS-CoV-2S en el equipo automatizado Cobas e 411. Método: Estudio descriptivo, observacional, retrospectivo de corte transversal, se realizó la verificación de la sensibilidad y especificidad del inmunoensayo Elecsys Anti SARS CoV 2S. Resultados: Se evaluó la sensibilidad analizando 100 sueros confirmados por RT-PCR positivo para COVID 19: en 38 sueros con 1-13 días post RT-PCR se encontró una sensibilidad el 84.21% (IC 69.59-91.93%) y 62 sueros con ≥ 14 días post RT-PCR obteniendo una sensibilidad del 98.37% (IC 91.42-99.71%). Se evaluó la especificidad analizando 25 sueros con ausencia de anticuerpos y vacunación obtenido una especificidad del 100% (IC al 95% de 86.69-100%). Conclusiones: Se verifica la sensibilidad y especificada siendo aceptable según las especificaciones del fabricante en las propias condiciones del laboratorio.